Engagierte und gut vernetzte Projektarbeit für Medical Affairs, Patient Affairs, Regulatory Affairs, Medical Marketing und Trainings mit langjähriger Branchenerfahrung in der Pharmazeutischen Industrie

Anspruch

Die Healthcare-Branche entwickelt sich fortlaufend weiter: Fortschritte in der modernen Medizin und bei der Entwicklung neuer Arzneimittel, eine älter werdende Gesellschaft, die Digitalisierung, aber auch Kostendruck, Fachkräftemangel und steigende Komplexität von Forschung und Entwicklung stellen hohe Anforderungen an pharmazeutische Unternehmen.

Wenn Sie Unterstützung für Ihre Healthcare-Produkte oder Ihre pharmazeutischen Präparate benötigen, einen Launch planen, Kapazitäten für ein neues Projekt suchen oder eine kurzfristige Überbrückung für Personalengpässe und Vakanzen finden müssen, kann ich Sie mit folgenden Leistungen unterstützen:

Leistungen / Bereiche

Medical Affairs

Erfolgreich sein auf der Basis einer medizinisch-wissenschaftlich korrekten Darstellung, gleichzeitig fortlaufend das wissenschaftliche Potenzial Ihres Produktes ausschöpfen und dabei die Gesetzgebung, wie z.B. das , nicht aus den Augen verlieren – dabei kann ich folgende Projekte übernehmen:

Erarbeitung einer medizinisch-wissenschaftlichen Strategie und Einordnung Ihres Produktes im medizinischen Umfeld
Medizinisch-wissenschaftliche Begleitung von Produktlaunches und der Claimentwicklung
Konzeption und inhaltliche Entwicklung von Materialien, Freigaben nach HWG
Entwicklung und Beurteilung von klinischen und Nicht-Interventionellen Studien und Kooperation mit
CROs Clinical Research Organisation
KOL‑Key Opinion Leader
Management: Aufbau und Pflege von Expertennetzwerken zur Indikation und zum Produkt, Planung und Durchführung von Advisory Boards, Aufbau von wissenschaftlichen Kooperationen

Wissenschaftliche Planung, Organisation und Durchführung von Kongressen, Symposien, Expert Meetings und Workshops
Planung, Organisation und Nachbereitung von
CME‑Continuing Medical Education
zertifizierten Fortbildungen
Erstellung und Pflege von Speaker Slide Decks
Medical Text (Fach- und Laienkommunikation, Produktinformationen, Patientenbroschüren), Publikationsmanagement
Beantwortung medizinischer Anfragen

Gern arbeite ich als Medical Advisor/Medical Affairs Manager inhouse in Ihrer Abteilung oder bin im Home Office für Sie tätig.

Patient Affairs

Patient*innen haben das Recht, umfassende Informationen über ihre Erkrankung und die bestmögliche Behandlung zu erhalten. Mehr Informationen und das Treffen von Entscheidungen gemeinsam mit dem Arzt bzw. der Ärztin steigern die Motivation, die Therapietreue und dienen letztlich der Verbesserung der Krankheitssymptomatik. Zudem haben Menschen, die vor allem mit chronischen Erkrankungen leben, eine erweiterte und oft völlig andere Sichtweise auf die Erkrankung und können ihrerseits Unternehmen dabei helfen, Forschung und Services mehr auf die Bedürfnisse der Erkrankten bzw. Nutzenden von Medikamenten zuzuschneiden.

Bei chronischen Erkrankungen bieten Patient Support Programme eine Möglichkeit, den Patient*innen über das pharmazeutische Produkt hinausgehende Angebote zur Verfügung zu stellen und sie so wirkungsvoll zu entlasten. In der Zukunft werden vor allem die Unternehmen erfolgreich sein, die Erkrankten einen echten Mehrwert bieten und sich so vom Wettbewerb abheben.

Für folgende Projekte kann ich mich dabei für Sie einsetzen:

Aufbau und Pflege des Kontaktes zu Patientenorganisationen unter Beachtung der Vorgaben des
FSA‑Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie
Kodex bzw. der Leitsätze der
BAG Bundesarbeitsgemeinschaft
Selbsthilfe zur Zusammenarbeit mit Wirtschaftsunternehmen
Kodex- und leitsatzgerechte Abwicklung von Sponsorings und Spenden
Etablierung von Patienten-Unterstützungs-Programmen
Organisation von Patientenveranstaltungen und Workshops (Konzept, vertragliche Abwicklung, Durchführung, Nachbearbeitung und Berichterstattung)

Durchführung von Pharmakovigilanz- und Compliance-Schulungen für Patient*innen
PR Public Relations
(Journalist*innen-Veranstaltungen, Publikumspresse, Publikationen für Patient*innen, Angehörige und Pflegekräfte, Telefonaktionen)
Aufbau und Betreuung von Patient*innen-Netzwerken
Informationsbroschüren für Erkrankte und deren Angehörige

Regulatory Affairs

Um das eigene Portfolio zu erweitern, habe ich 2024 einen berufsbegleitenden Masterstudiengang „Master of Drug Regulatory Affairs“ bei der und der Universität Bonn mit der Gesamtnote „ausgezeichnet“ abgeschlossen. Folgende Leistungen kann ich zu Ihrer Unterstützung auf regulatorischem Gebiet u.a. anbieten:

Erstellung/Pflege von Arzneimittel-Informationstexten
(z. B.
CCDS Company Core Data Sheet
,
SmPCSummary of Product Characteristics, Fachinformation
)
Stellungnahmen für Behörden
Vorbereitung und Einreichung von Variations

Datenbankrecherchen
Anpassung von Produkttexten an
QRD‑Quality Review of Documents
Templates
Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln
Pharmakovigilanz-Trainings

Product & Brand Management

Für eine erfolgreiche Produkteinführung oder einen Relaunch Ihres Healthcare-Produktes, für eine Repositionierung, einen Switch oder eine Fortführung einer erfolgreichen Produktstrategie bin ich für Sie da – bei einer kurzzeitigen Vakanz als Interimsmanagerin vor Ort in Ihrem Haus oder als externe Dienstleisterin für einzelne Leistungen:

Unterstützung für Healthcare-Marken von Rx-, OTC-,
OTX‑Nicht verschreibungspflichtiges Präparat, das vorrangig von Ärzten empfohlen und dementsprechend vermarktet wird.
Pharmazeutika, von
NEMNahrungsergänzungsmittel
, Medizinprodukten oder Kosmetika
Evaluierung von potenziellen neuen Produkten (medizinische Rationale und Business Case)
Fortführung und Weiterentwicklung Ihrer erfolgreichen Produktstrategie, Strategieüberprüfung und gegebenenfalls Repositionierung
Unterstützung und Beratung bei Produktlaunches und Relaunches
Positionierung im Wettbewerbsumfeld

Gestaltung emotionaler Markeninhalte unter Einbeziehung der Sicht der Zielgruppen
Entwicklung von Kommunikationsinhalten
Unterstützung bei der Agenturauswahl (Briefings für Kreation, PR und Mediaplanung, Pitchbegleitung und gemeinsame Beurteilung von Wettbewerbspräsentationen)
Entwicklung von Konzepten mit oder ohne Außendienstbegleitung, z.B. Konzeptionen zum Direktmarketing für nicht besuchte Zielgruppen
Konzeption/Texterstellung für PR-Inhalte

Trainings und Schulungen

Medizin
Wettbewerbsumfeld
Compliance
Pharmakovigilanz
regulatorischen Themen

Profil

Spektrum

Als Medical, Regulatory oder Patient Affairs Managerin bzw. Senior-Produktmanagerin, mit Erfahrungen im Non-Drug-, Rx- und OTC Geschäft verfüge ich über Kenntnisse und Erfahrungen in zahlreichen Indikationsgebieten und unterschiedlichsten Firmenkulturen. Ich habe sowohl für mittelständische pharmazeutische Unternehmen als auch für große Pharmakonzerne gearbeitet. Mir sind Berichtslinien zu deutschen wie internationalen Führungsetagen vertraut.

Durch die Arbeit in den unterschiedlichen Abteilungen wie Vertrieb, Marketing, Medical Affairs, Zulassung oder Kommunikation/Patientenangelegenheiten und die Projektarbeit in verschiedenen Unternehmen konnte ich lernen, über die eigene Abteilung hinaus die Bedürfnisse anderer Unternehmenseinheiten zu erkennen und zu berücksichtigen.

In der Zusammenarbeit im Team setze ich, getragen von Motivations- und Überzeugungskraft, auf Kunden- und Zielorientierung, Vertrauen, Loyalität und Glaubwürdigkeit.

2024 habe ich mein Portfolio durch einen berufsbegleitenden Studiengang um den „Master of Drug Regulatory Affairs“ erweitert.

Ach,
und falls Sie eine gelernte Rinderzüchterin mit Traktorführerschein suchen …

Karriere

Als promovierte Diplom-Biologin (Schwerpunkte: Neurobiologie, Immunbiologie, Tierphysiologie, Zellbiologie) besitze ich das grundsätzliche naturwissenschaftlich-physiologische Verständnis der komplexen Natur Ihres pharmazeutischen Produkts. Drei prägenden Jahren Außendienst im Klinik- und Facharztbereich folgten dreizehn Jahre im Produktmanagement. Ich habe als Senior-Produktmanagerin, Group Product Manager und Brand Manager mit einer jährlichen Umsatzverantwortung von bis zu 50 Mio. € gearbeitet.

Seit April 2011 stelle ich meine Erfahrung und Fähigkeiten als freiberuflich tätige Interimsmanagerin auf dem Gebiet Pharma/Healthcare, nach entsprechenden Fortbildungen vor allem in den Bereichen Bereichen Medical, Patient und Regulatory Affairs, zur Verfügung.

Off-topic

In meiner Freizeit versuche ich, viel zu selten, meinem Bewegungs- und Entdeckerdrang, meinem Genuss am Lesen und Formulieren, dem Spaß am Chorgesang sowie meiner Freude an der Begegnung mit Menschen verschiedener Kulturen als ambitionierte Weltenbummlerin gerecht zu werden.

Darüber hinaus engagiere ich mich bei der Aidshilfe Köln (Eventorganisation) und bei der Emmaus-Suppenküche in Köln.

Vita

Theorie

09/19 – 11/24

Master of Drug Regulatory Affairs (berufsbegleitend), DGRA/Universität Bonn

Link zur Masterarbeit

09/89 – 09/95

Promotion zum Dr. rer. nat., Universität Leipzig,
Fachgebiet: Neuroembryologie

09/84 – 08/89

Biologiestudium an der Universität Leipzig;
Schwerpunkte: Neurobiologie, Immunbiologie, Tierphysiologie, Zellbiologie

09/81 – 08/84

Berufsausbildung mit Abitur als Zootechniker/Rinderproduktion

Praxis

Seit 04/11

Freiberufliche Beraterin/Interim Managerin Pharma/Healthcare mit Erfahrungen in

Medical Advisory/Medical Affairs
Patient Affairs
Regulatory Affairs
Trainings
Produktmanagement/Launch Management

09/98 – 03/11

Arbeit als Produktmanagerin in verschiedenen Positionen (Produktmanagerin, Senior- Produktmanagerin, Group Product Manager, Brand Manager) in mittelständischen, international agierenden Pharmaunternehmen und in Großkonzernen

10/95 – 08/98

Medizinisch-wissenschaftlicher Außendienst (Rx-Arzneimittel) im Klinik- und Facharztbereich

Referenzen

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft

Pharma/OTC/NEM/
Erkältung/Halsschmerz Gastroenterologie

Projektarbeit Medical Affairs:
Produktlaunches, Publikationsmanagement, Pharma/OTC/NEM/Überführung, PR, Medizinische Gutachten und Stellungnahmen, Medizinische Anfragen, Außendienst-Materialien, Trainings, Expert Meetings, Recherchen
Pflichtpraktikum Regulatory Affairs im Rahmen des Masterstudiums

Schlegel + Schmidt Med. Kommunikations GmbH

Medical Direction/Kommunikation:
Konzeption, inhaltliche Entwicklung von Materialien, Medical Writing, Protokolle und Recherchen, Moderation von Advisory Boards/Round Tables, Slide Decks

Medizinische Kommunikationsagentur/Rx/MP Psoriasis, Atopische Dermatitis, Leukämien und Lymphome ( ), , Hämophilie, Biosimilars, Diabetes

Novavax DE GmbH

Pharma/Rx
Impfstoff

Medical Affairs Management:
Praxisschulung, Kongressmanagement, Slide Decks

ITF Pharma GmbH

Pharma/Rx/NEM/MP
Gynäkologie (Schwangerschaft, )

Produktlaunches/Medical Affairs Management:
KOL- und Kongressmanagement, Advisory Boards, CME‑Fortbildungen, Speakerin, Med. Text, Trainings, Online-Workshops, PR, Anfragen,

Gedeon Richter Pharma GmbH

Biopharma/Rx
Gynäkologie (Myomtherapie, Endometriose, Kontrazeption)

Produktlaunch, Projektarbeit Medical Affairs:
Slide Decks, Medical Writing, KOL-Management, Symposien, Außendienst-Training, Medizinische Anfragen

GSK GmbH & Co. KG

Biopharma/Rx
Impfstoffe, Asthma, , ,

Patient Affairs/:
Anfragen, PSP, Patient Advisory Boards, Patienteninterviews, Vertragsabwicklung, Gewinnung von Patienten für klinische Studien

UCB Pharma GmbH

Biopharma/Rx
Neurologie, Rheumatologie, Dermatologie, Osteoporose
Pharma/OTC Diarrhoe/Erkältung/Allergie

Patient Affairs/Medical and Business Integrity:
Zusammenarbeit und Projekte mit Patientenorganisationen, Aufbau und Pflege eines Patientennetzwerkes inkl. Veranstaltungen und Workshops, Patient journey, Patienten-Info-Veranstaltungen, Außendienst- und Patientenschulungen, Anfragen, Broschüre zum Sozialrecht, Unterstützung Market Access
Produktmanagement

Bayer Vital GmbH

Pharma/Rx
Gynäkologie (Kontrazeption)

Produktmanagement
Produktlaunch, Relaunch
Preise:
„Comprix“ und „Bayer Communication Award“, 2009

Trommsdorff GmbH & Co. KG (heute: Teil der dermapharm Unternehmensgruppe)

Product Group Management,
Produktlaunches

OTC//NEM/MP
Herz-Kreislauf, Erkältung

Opfermann Arzneimittel GmbH (heute: Viatris/Cooper)

Pharma/Rx/OTC/NEM/Kosmetika Gynäkologie ()/Osteoporose

Senior-Produktmanagement,
Produktlaunches

Merck dura GmbH (heute: Viatris/Cooper)

Pharma/Rx/OTC
Generika

Produktmanagement
Produktlaunches

Takeda Pharma GmbH

Pharma (Rx)
Gynäkologie, Urologie, Onkologie

Produktmanagement
Klinik- und Facharztaußendienst

Meine Netzwerke

Starke Partner runden das Angebot von MHPM ab.

Gerne stelle ich bei Bedarf die direkten Kontakte her oder koordiniere die Zusammenarbeit für Ihr Projekt.

Aus langjähriger erfolgreicher Zusammenarbeit entstand ein Netzwerk von Pharmaspezialist*innen mit Expertise in:

Regulatory Affairs
Pharmakovigilanz
Patient Affairs
Business Planning & Business Development
Change Management
Market Access
Pricing/Reimbursement/Tender-Strategie
Marketing & Sales
Marktforschung
Training & Business Coaching
Vertrieb
Text
Kreation

Sprechen Sie mich an. Ich freue mich, wenn ich Ihnen weiterhelfen und einerseits Expertenwissen einholen oder Ihnen genau die Spezialisten empfehlen kann, die Sie brauchen. Für Sie verbindet sich der Vorteil eines umfassenden Know-hows einerseits mit dem nur einer Ansprechpartnerin andererseits.

Zusätzlich besteht eine strategische Partnerschaft mit united communications, einer Berliner Agentur für integrierte Marken- und Marketingkommunikation. Mit ihren erfahrenen Expertinnen und Experten für Markenführung, kreativen Kampagnen und ganzheitlichen Kommunikationskonzepten ergänzt united communications mein Leistungsportfolio ideal.

Seit dem Spätsommer 2025 besteht eine strategische Partnerschaft von MHPM mit der Berliner Digital‑Marketing- und PR-Agentur united communications. Ziel der Zusammenarbeit ist es, Kommunikationsexpertise und Fachwissen rund um Pharma und Healthcare zu bündeln, um so interessierte Unternehmen mit regulatorischer, medizinischer und marketingorientierter Beratung, der Entwicklung von Produktstrategien und einer fachkreis- und patientenorientierten Kommunikation zu unterstützen. Das Angebot richtet sich sowohl an etablierte Unternehmen als auch an Start-Ups.

In einem so sensiblen und stark regulierten Umfeld wie dem Gesundheitswesen setzen strenge gesetzlichen Vorgaben den Rahmen, wie Healthcare-Produkte eingeführt und promotet werden dürfen. Basierend auf einer medizinisch-wissenschaftlich korrekten Darstellung eines Produktes müssen das wissenschaftliche Potential ausgeschöpft, Health Care Professionals nicht nur informiert, sondern überzeugt und gewonnen sowie Patient*innen motiviert werden. Gleichzeitig ist es wichtig, mit Herzblut und Kreativität Kommunikationsstrategien und Produktstories unter Herausarbeitung der Vorteile für die Zielgruppen zu erarbeiten und diese dann kommunikativ umzusetzen. Für eine glaubwürdige und erfolgreiche Marketingkommunikation müssen kreative Ideen und kommunikatives Know-how mit medizinischem und regulatorischem Fachwissen sowie der Zusammenarbeit mit Stakeholdern gemeinsam agieren.

„Mit der Bündelung der Expertise von Dr. Martina Hänsel und unserer nunmehr 30-jährigen Kommunikationserfahrung schaffen wir ein Angebot, das die gesamte Wertschöpfungskette eines Healthcare-Produktes von der strategischen Beratung und der Konzeption über den Launch, die Markterschließung bis zum Life Cycle Management abdeckt,“ so Gunhild Flöter, Director Brand Strategy bei united communications. „Ich freue mich darauf, meine Erfahrungen bei dem exzellent aufgestellten Team von united communications einzubringen und gemeinsam Unternehmen voranzubringen,“ ergänzt Dr. Martina Hänsel.

united communications
united communications ist eine in Berlin ansässige Digital-Marketing- und PR-Agentur. Seit 1995 bietet das 15-köpfige Team seinen Kunden neben strategischer Beratung alle Leistungen für nachhaltige Kommunikations- und Imagekampagnen, erfolgreiche Produkteinführungen, überzeugende Stakeholder-Dialoge sowie wirksame Kommunikationslösungen für Veränderungsprozesse – auf lokaler, nationaler und internationaler Ebene. Darüber hinaus unterstützt das Agenturteam Unternehmen bei der Erschließung neuer Märkte und Vertriebskanäle. united communications arbeitete unter anderem für Olympus, MAICO Diagnostics, die europäische Allergiestiftung ECARF sowie verschiedene Start-ups im Healthcare-Bereich und ist seit mehr als einem Jahrzehnt für die Stiftung Tinnitus und Hören Charité tätig.

Kontakt: Gunhild Flöter / Manfred Großert, www.united.de, presse@united.de, Tel.: +49 30 7890760

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Darüber hinaus bin ich Mitglied im „Texttreff“, dem Netzwerk wortstarker Frauen: Fachfrauen nicht nur aus dem Gesundheitsbereich, die beruflich mit Buchstaben jonglieren und Texte erarbeiten (Texterinnen, Journalistinnen, Autorinnen, Übersetzerinnen, Lektorinnen oder Social-Media-Managerinnen) kommunizieren bei den „Textinen“ untereinander, teilen ihr Wissen und können so auch Ihre Projekte auf Anfrage unterstützen.

www.texttreff.de

Abkürzungen

ALL	Akute Lymphoblastische Leukämie
AML	Akute Myeloische Leukämie
BAG	Bundesarbeitsgemeinschaft
CCDS	Company Core Data Sheet
CGPA	Communications, Government and Patient Affairs
CME	Continuing Medical Education
COVID-19	Corona-Virus Disease 19
CRO	Clinical Research Organisation
CRSwP	Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
DGRA	Deutsche Gesellschaft für Regulatorische Angelegenheiten
EBD	Ergänzende Bilanzierte Diät
EGPA	Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis
FSA	Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie
HES	Hypereosinophiles Syndrom
HPV	Humanes Papillomavirus
HRT	Hormonersatztherapie

HSZT	Hämatopoetische Stammzelltransplantation
HWG	Heilmittelwerbegesetz
KOL	Key Opinion Leader
MDR	Medical Device Regulation
MP	Medizinprodukt(e)
MS	Multiple Sklerose
NEM	Nahrungsergänzungsmittel
NIS	Nichtinterventionelle Studie
OTC	Nicht verschreibungspflichtiges Präparat
OTX	Nicht verschreibungspflichtiges Präparat, das vorrangig von Ärzten empfohlen und dementsprechend vermarktet wird.
PR	Public Relations
QRD	Quality Review of Documents
Rx	Verschreibungspflichtiges Präparat
SmPC	Summary of Product Characteristics, Fachinformation